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      关于申报第六批优秀国产医疗设备产品遴选的通知

      [ 来源:中国医学装备协会    日期:2020-01-03 ]

      相关企业:

      中国医学装备协会第六批优秀国产医疗设备产品遴选准备工作已就绪,现就优秀国产医疗设备产品遴选申报工作,通知如下:

      一、  国产医疗设备是指国产自主品牌产品

      二、  申报品目

      1.  第六批遴选品目(15个)包括:心肺复苏机、SPECT、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、数字胃肠X线机、低温冷冻消融设备、康复设备、口腔CT、主动脉心脏瓣膜、主动脉支架、眼底照相机、质谱仪、荧光定量扩增分析仪、全自动血型分析仪、超声骨刀;

      2.  动态调整品目(10个)包括:心电图机、清洗消毒设备、数字减影血管造影机、医用直线加速器、γ-射线立体定向治疗系统、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、冠脉支架、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪、骨科创伤内固定材料;

      三、  企业申报条件

      (一)依法取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证;

      (二)具有独立承担民事责任的能力;

      (三)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

      (四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

      (五)具有及时供货、售后服务和技术支持能力。

      四、  申报材料

      (一)  填写产品技术参数表(网上申报);

      (二)  填写企业销售情况表、基本情况表(网上申报);

      (三)  提供企业资质:医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、企业法人营业执照(电子版);

      (四)  提供所申报产品全部用户单位名称、联系人和联系方式(电子版);

      (五)  提供申报产品基本信息:专利证书、获奖证书、注册证、检测报告、产品说明书复印件和填报表盖章原件(纸质资料);

      (六)   评审过程中需企业介绍申报产品的技术性能和自主创新情况,时间为5分钟,并回答专家提问。

      五、  申报方式

      (一)  优秀国产医疗设备产品遴选工作实行网上申报,申报网址:http://lx.yxzb.org.cn/lx/login.html

      (二)  电子版材料请发送至:15801485136@163.com

      (三)  纸质资料请寄送中国医学装备协会。

      六、  申报时间

      申报时间为202013日至2020117日。

      七、  联系方式

      地 址:北京市海淀区知春路68号院西侧16

      联系人:曾凯 康自新 赵小瑞

      联系电话: 88393651-8020/8022/8030

      邮 箱:15801485136@163.com

      网 址:http://www.ebootcampbook.com/

      为了保证遴选工作客观公正,请如实填写各项信息。


      中国医学装备协会

      2020年13

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